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膏药贴牌合作中双方权责应如何清晰界定?
权责划分是膏药贴牌合作中不可忽视的基础性问题。责任边界模糊,容易在合作过程中产生分歧,影响双方信任。山东东进药业就权责划分的常见内容进行说明,供委托方参考。
委托方(品牌方)的基本权责:委托方对膏药产品的合规性承担总体责任。具体包括:负责产品的备案或注册;提供符合法规要求的膏药产品技术要求和质量标准;对代工厂的质量管理体系进行审核;负责膏药产品上市后的投诉处理;对产品设计、标签说明书的合规性负最终责任;配合代工厂提供备案所需的技术资料。
受托方(代工厂)的基本权责:代工厂在自身生产许可范围内接受委托,按照经确认的膏药产品技术要求组织生产;保证出厂产品符合约定的质量标准和封样标准;对生产全过程进行控制,保留完整的生产记录和检验记录;对出厂膏药产品进行检验并出具质检报告;配合委托方进行质量追溯和调查;对委托方提供的技术资料和商业信息承担保密责任。
质量协议是权责划分的核心文件:双方应签订质量协议,详细约定膏药原料采购、生产过程控制、成品检验放行、变更管理、不合格品处理、质量争议解决等方面的具体权责。质量协议是合同的重要组成部分,应随膏药产品变更及时更新。
常见事项的责任归属:因膏药原料质量问题导致的成品不合格,如原料由委托方指定或提供,委托方承担主要责任;如原料由代工厂采购,代工厂承担主要责任。因生产工艺问题导致的不合格,由代工厂承担责任。因产品设计缺陷导致的问题,由委托方承担责任。因储存或运输不当导致的质量问题,由责任方承担。
权责划分的书面化:所有权责划分的内容均应以书面形式约定,避免口头约定。书面约定应清晰、具体,尽量减少“视情况协商”等模糊表述。山东东进药业在膏药贴牌合作启动时会与委托方就权责划分进行逐项确认,确保双方理解一致。
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